ChiCTR2500104615已完成不适用
菌群移植与射波刀相关放射性肺炎临床观察
河北省卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT 结果
研究概览
简要总结
比较菌群移植和未菌群移植患者射波刀治疗前和射波刀治疗后第 1、2、4 和 6 个月，放射性肺炎发生率差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲研究，患者对分组情况保持盲态，即患者不知道自己被分配到实验组还是对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 35-80 岁；经病理诊断为肺恶性肿瘤或肺部继发恶性肿瘤，且计划行射波刀治疗者；ECOG 评分为 0 或者 1；愿意并配合接受双歧杆菌四联活菌片辅助治疗，且同意配合随访；预计生存期至少半年；患者及家属均对本研究知情且同意。
排除标准
- •同时接受化疗、免疫、靶向治疗者；胸部 CT 提示合并肺部感染、肺间质纤维化者；合并血栓栓塞、心功能不全及难以控制的高血压等合并症；同时参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
胸部 CT 结果
次要结局
- ECOG 评分
- 症状
研究者
研究点 (1)
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