ChiCTR-OCH-12002778已完成不适用
经尿道前列腺汽化电切术治疗大体积良性前列腺增生症患者（>80ml）疗效的前瞻性对照研究
第三军医大学临床创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大尿流率
研究概览
简要总结
通过临床前瞻性对照研究，对比观察经尿道前列腺汽化电切术治疗不同大小前列腺 BPH 患者的临床效果，证实 TURP 治疗大体积前列腺 BPH 患者也是安全和有效的。研究结果将对扩大 TURP 的手术指征提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 本试验为前瞻性非盲对照研究。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •明确诊断为 BPH，年龄>45 岁的男性患者，必须满足以下一个以上的条件：1、反复尿潴留；2、反复血尿；3、反复泌尿系感染；4、膀胱结石；5、继发上尿路积水者。
排除标准
- •1、患者合并进展性恶性肿瘤；2、逼尿肌收缩无力；3、合并有尿道狭窄；4、合并有未控制的泌尿系感染；5、合并有中枢或末梢神经病变；6、患者有严重的心肺疾病；7、凝血功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
A 组：前列腺体积<80ml
经尿道前列腺汽化电切术
B 组：前列腺体积≥ 80ml
经尿道前列腺汽化电切术
结局指标
主要结局
最大尿流率
国际前列腺症状评分
生活质量评分
次要结局
- 经直肠前列腺彩超检查
- 前列腺特异性抗原
- 手术时间
- 手术出血量
- 切除前列腺组织天枰称重
研究者
研究点 (1)
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