ChiCTR2200060653尚未招募不适用
针对非 TNF 靶向治疗类风湿关节炎合并潜伏结核感染出现结核再激活的预防策略研究
深圳市第三人民医院15 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,080 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,080
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 随访 1 年确诊的活动性结核发病率
研究概览
简要总结
观察真实医疗过程中，结核预防组与不预防组患者随访 1 年、2 年内活动性结核的发生情况、不良反应、医疗成本等，探索非 TNF 靶向治疗 RA 合并 LTBI 患者出现结核再激活的多重危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 1987 年 ACR 或 2010 年 ACR/EULAR 的 RA 分类标准；
- •3.结核γ-干扰素释放试验（IGRA）阳性；
- •4.具有非 TNF 靶向治疗（IL-6 单抗、CD20 单抗、CTLA-4 融合蛋白、JAK 抑制剂）适应证，并计划连续使用 3 个月以上。
排除标准
- •1.孕妇、哺乳期，或计划 2 年内妊娠者；
- •2.确诊活动性或非活动性结核病者；
- •3.研究者认为不适合非 TNF 靶向治疗者。
研究组 & 干预措施
不适用
不适用
结局指标
主要结局
随访 1 年确诊的活动性结核发病率
随访 2 年确诊的活动性结核发病率
次要结局
- 治疗完成率
研究者
研究点 (15)
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