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临床试验/ChiCTR-OOC-17012995
ChiCTR-OOC-17012995进行中(未招募)不适用

中医药延缓冠心病进程的循证研究

国家自然科学基金委员会 816737511 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
3,000
试验地点
1
主要终点
中成药使用情况

研究概览

简要总结

(1)开展前瞻队列研究,获得与回顾性病例对照研究相同的结论,形成证据体,构成 Ia 级最高级别证据,弥补中医药疗效临床证据不足的现状,证明中医药可以延缓冠心病进程,明确中医药在冠心病防治中的作用和价值。 (2)不拘泥于随机对照试验,建立一种新的、高证据级别的,既符合中医药自身特点,也符合临床实践,且能够发现中医药固有的治疗优势和特征的临床研究模式,为解决中医药疗效临床证据不足的现状提供策略,广泛适用于中医药治疗优势病种的疗效评价,有利于中医药疗效被证实,被认可,促进中医药推广使用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • a) 冠心病确诊 5 年及以上的患者;
  • b) 天津市辖区范围内患者;

排除标准

  • a) 不符合纳入标准的患者;
  • b) 具有严重精神心理疾病患者;
  • c) 随访期间经三次联系无法联系到的患者;
  • d) 未签署知情同意书患者。

研究组 & 干预措施

三队列:暴露、一般暴露、非暴露

中成药使用情况:暴露、一般暴露、非暴露

结局指标

主要结局

中成药使用情况

AMI 或心脑血管病死亡事件发生率

冠心病确诊依据及日期

不良医学事件

有无新发生重大疾病

次要结局

  • 中草药使用情况
  • 化药使用情况

研究者

发起方
国家自然科学基金委员会 81673751

研究点 (1)

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