ChiCTR-OOC-17012995进行中(未招募)不适用
中医药延缓冠心病进程的循证研究
国家自然科学基金委员会 816737511 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中成药使用情况
研究概览
简要总结
(1)开展前瞻队列研究,获得与回顾性病例对照研究相同的结论,形成证据体,构成 Ia 级最高级别证据,弥补中医药疗效临床证据不足的现状,证明中医药可以延缓冠心病进程,明确中医药在冠心病防治中的作用和价值。 (2)不拘泥于随机对照试验,建立一种新的、高证据级别的,既符合中医药自身特点,也符合临床实践,且能够发现中医药固有的治疗优势和特征的临床研究模式,为解决中医药疗效临床证据不足的现状提供策略,广泛适用于中医药治疗优势病种的疗效评价,有利于中医药疗效被证实,被认可,促进中医药推广使用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a) 冠心病确诊 5 年及以上的患者;
- •b) 天津市辖区范围内患者;
排除标准
- •a) 不符合纳入标准的患者;
- •b) 具有严重精神心理疾病患者;
- •c) 随访期间经三次联系无法联系到的患者;
- •d) 未签署知情同意书患者。
研究组 & 干预措施
三队列:暴露、一般暴露、非暴露
中成药使用情况:暴露、一般暴露、非暴露
结局指标
主要结局
中成药使用情况
AMI 或心脑血管病死亡事件发生率
冠心病确诊依据及日期
不良医学事件
有无新发生重大疾病
次要结局
- 中草药使用情况
- 化药使用情况
研究者
研究点 (1)
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