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临床试验/ChiCTR2500103470
ChiCTR2500103470尚未招募不适用

基于同步 EEG-fMRI 的失眠障碍睡眠时相动态转换特征及其神经影像学机制研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
失眠严重程度指数

研究概览

简要总结

(1)发现 ID 特征性睡眠动态转换模式; (2)阐明 ID 睡眠时相动态转换模式及其耦合的神经影像学机制; (3)明确基于 EEG-fMRI 的 ID 神经生物学亚型。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.失眠障碍患者入组标准:年龄 18-60 岁,右利手,性别不限。符合失眠障碍的诊断标准(DSM-5,307.42(F51.01));无药物治疗史者,或既往有药物治疗史或目前正在药物治疗,但仍符合以上标准者。对使用药物治疗者,详细记录其用药种类和剂量及持续时间等信息作为备查。
  • 2.健康对照入组标准:年龄 18-60 岁,右利手,性别不限。无吸烟,酗酒习惯,无神经精神疾病史,保持规律的睡眠作息习惯。

排除标准

  • (1)精神疾病或神经疾病史;(2)严重的心脏病、肝病、肾病、传染病等躯体疾病史;(3)AHI≥5 次 / 小时;(4)PLMIS≥20 次 / 小时;(5)倒班工作或在过去 3 个月内经历过跨子午线旅行;(6)怀孕或处于哺乳期的妇女;(7)MRI 扫描禁忌症;(8)BMI≥35kg/m2。

研究组 & 干预措施

健康对照组

失眠障碍组

结局指标

主要结局

失眠严重程度指数

次要结局

  • 抑郁
  • 焦虑
  • 疲劳严重程度
  • 睡眠前唤醒
  • 匹茨堡睡眠质量指数
  • 睡眠信念和态度

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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