ChiCTR2100054280进行中（未招募）早期 1 期
髓样细胞触发受体（TREM）在特发性面神经麻痹预后判断的评估价值及微针刀联合针刺干预的临床研究
浙江省医药卫生科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年12月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- House-Brackmann 面神经功能分评量表
研究概览
简要总结
1.明确 TREM（包括 TREM-1、TREM-2）与免疫炎症相关指标、面神经电图、面神经功能 H-B 量表的相关性，在 Bell 麻痹预后判断中具有早期预警价值，建立 Bell 麻痹预后评估模型； 2.形成基于 TREM、免疫炎症相关指标及面神经电图精准评估病情，运用微针刀联合针刺治疗 Bell 麻痹的规范治疗方案，为该疗法的应用与推广提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 Bell 麻痹的诊断标准；
- •2.接受西医规范治疗；
- •3.年龄在 18-75 岁，病变部位在一侧，病程小于 3 个月；
- •4.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.中枢性面神经炎以及继发于其他疾病（外伤、肿瘤、中耳炎、听神经瘤术后、面神经瘤、格林巴利综合征等）引起周围性面神经炎的患者；既往面瘫病史有后遗症者；
- •2.合并有糖尿病神经病变、心、脑血管、肝、肾、肺和造血系统等严重原发性疾病者和精神病患者，血液及凝血机制低下；有晕针、晕血史患者；
- •3.莱姆病、面肌痉挛患者、妊娠期或哺乳期妇女及过敏体质者。
研究组 & 干预措施
试验组
微针刀联合针刺
对照组
常规针刺
结局指标
主要结局
House-Brackmann 面神经功能分评量表
次要结局
- 免疫炎症相关指标
- 面神经电图检查
- 面瘫分级量表
- 面部残疾指数量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- SF-36 生活质量评价量表
研究者
研究点 (1)
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