ChiCTR2100042478尚未招募1 期
竖脊肌平面阻滞用于骨质疏松椎体压缩性骨折镇痛治疗的可行性研究
贵州省骨科医院疼痛科科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛阈曲线
研究概览
简要总结
本实验拟纳入 2021-03 至 2022-03 贵州省骨科医院疼痛科一病区收治的骨质疏松并椎体压缩性骨折患者，并随机将纳入的患者分为竖脊肌平面阻滞组（E 组）及止痛剂组（A 组），通过采集患者的痛阈曲线、红外热成像面积以及患者的疼痛评分（百分制 VAS 评分）、睡眠评分（匹兹堡睡眠评分）、骨质疏松症生活质量问卷评分（ECOS-16）、超敏 C 反应蛋白等，以期研究竖脊肌平面阻滞用于骨质疏松并椎体压缩性骨折镇痛治疗的有效性及安全性，并进一步改善该类急、慢性疼痛性疾病的镇痛疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 本研究采取单盲，神经阻滞实施者与随访者为两人，随访者不知分组情况下记录患者痛阈曲线、热成像面积及其它相关实验数据。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟选取我院 2021-02 至 2022-02 疼痛科一病区收治并明确诊断的骨质疏松性椎体压缩性骨折患者共 160 例，纳入标准：我院门、急诊收治的符合骨质疏松症并椎体压缩性骨折标准诊断的患者。
排除标准
- •凝血功能异常、拟穿刺部位感染、椎间盘突出症、脊柱肿瘤、脊柱结核、严重心、肺部疾病、肝肾功能不全、严重消化道疾病、精神疾病、文盲、轻度椎体压缩性骨折且 VAS≤3 分者、年级低于 50 岁者及超过 2 节以上责任椎体者。
- •剔除标准：疼痛科住院时间<7 天、出院后失访、自动离院、住院期间出现严重并发症者（恶性心律失常、心肌梗塞、心搏骤停、局麻药中毒、药物过敏、骨水泥渗漏等）、经评估需外科手术者、中途拒绝实验者。
- •失访标准：自动离院且无电话联系方式者、拒绝电话随访者、随访期间因死亡或其他不可抗力因素不能接受随访者。
研究组 & 干预措施
E 组
竖脊肌平面阻滞
A 组
基础治疗
结局指标
主要结局
痛阈曲线
时间窗: 入院时 T1、首次治疗后 T2、第二次治疗后 T3、第三次治疗 后 T4、第四次治疗后 T5、手术前 1 小时 T6、手术后 T7、手术后首次治疗后 T8、手术 后第二次治疗后 T9、出院前 T10
红外热像高温面积比
时间窗: 入院时 T1、第四次治疗后 T5、手术后第二次治疗后 T9、出院前 T10
百分制 VAS 评分
时间窗: 住院期间前 10 日 t1-t10，2 次 / 日，出院前 t11、出院后 1 月 t12
McGill 疼痛问卷
次要结局
- 匹兹堡睡眠评分
- 骨质疏松症生活质量问卷评分
- 人口数据
- 超敏 C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮椎体强化技术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的前瞻性临床疗效研究ChiCTR2100049466深圳市第二人民医院180
Unknown
不适用
坐骨神经阻滞在跟骨骨折患者术后镇痛的临床应用ChiCTR2100042340河北医科大学第三医院120
招募中
Unknown
竖脊肌阻滞对减重患者的术后镇痛效果ChiCTR1900025153100
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者镇痛效果的影响：一项随机对照研究ChiCTR2100045367研究者发起的研究64
Unknown
不适用
支具在胸腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折保守治疗中的应用ChiCTR1800016812国家自然科学基金（No：81772357）100