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临床试验/ChiCTR1800020317
ChiCTR1800020317尚未招募Unknown

中国儿童侵袭性肺炎链球菌病前瞻性多中心临床研究

福棠儿童医学发展研究中心18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,000
试验地点
18
主要终点
疾病预后

研究概览

简要总结

建立我国儿童 IPD 登记平台,总结该病的临床特点,包括发病年龄、感染类型、易感人群及高危因素、合理用药现状评估、不良预后风险的评估与预警等,以引起对本病规范诊治和管理的重视,加强该病的防治和管理。统一规范收集并管理多中心来源的侵袭性肺炎链球菌菌株,深入分析研究包括菌株分型、细菌耐药等在内的病原学特征,为本病的预防与合理治疗策略提供参考。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在 18 家多中心研究医院就诊期间,采集正常无菌部位(血、脑脊液、胸腹水、关节积液等)标本行细菌培养鉴定,结果至少有 1 次为肺炎链球菌阳性,符合 IPD 诊断定义的住院患儿,且有完整的住院病例资料者。

排除标准

  • 不符合 IPD 诊断标准或住院病历资料不完整的患儿。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

疾病预后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
福棠儿童医学发展研究中心

研究点 (18)

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