ChiCTR1900027316尚未招募不适用
小儿急性呼吸窘迫综合征前瞻性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入院严重程度评分
研究概览
简要总结
本研究的总体目标是前瞻性地明确儿童 PARDS 的流行病学，并分析描述其在我院的治疗和管理。第一个具体目标是确定在 PICU 入院病人中 PARDS 的准确患病率，地域季节分布情况。这将通过建立一种系统的筛选患者的方法来实现，并将筛选的患者纳入本研究。第二个具体目标是研究 PARDS 患者肺治疗和非肺治疗的应用情况。提取相关和可分析的临床数据，并且和其他地区国家的研究结果比较对照，找出我们自己病人特点和可行的诊断治疗方案。第三个具体目标是确定 PARDS 患者的结局。这些结果将包括功能数据、PICU 死亡率、呼吸机持续时间和住院时间数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 PALICC 标准的 PARDS 病人将被全部纳入，根据 PALICC，最低呼气末正压 5cmH2O 是纳入的必要条件：
- •1、符合 PALICC 对特殊人群(青紫性心脏病、慢性肺病和左心室衰竭)的标准的任何类型的心肺共病患者也将包括在内；
- •2、只要符合 PALICC 标准，纠正和未纠正的先天性心脏病都可以包括在内；
- •3、放弃抢救或脑干死亡的病人也将被包括在内，以便计算患病率。
排除标准
- •1、校正年龄小于 33 周的早产儿和有围产期肺病的早产儿将被排除在外，这些患儿可能不会表现出与 PARDS 相同的病理生理过程；
- •2、高流量鼻导管通气的患者也将被排除在外。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
入院严重程度评分
肺部合并症
PARDS 治疗信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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