ChiCTR2000029856尚未招募早期 1 期
产房内超 / 极早产儿个体化肺保护策略建立和评价
科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管率
研究概览
简要总结
1.充分评估本“肺保护策略”的有效性和安全性； 2.建立切实可行的“个体化肺保护策略”； 3.有效地降低气管插管率、呼吸机使用率、BPD 发生率和死亡率；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院分娩的超 / 极早产儿（胎龄＜32 周）
排除标准
- •①家长拒绝签署知情同意书；
- •②胎儿因素：影响新生儿复苏效果的严重畸形者、出生时评估 HR＜60 次 / 分，或其他需立即气管插管及进一步复苏者。
- •③其他一切可能影响新生儿安全的情况出现可由现场儿科医师自主判断是否纳入本研究。
研究组 & 干预措施
实验组
个体化肺保护
对照组
CPAP 支持
结局指标
主要结局
气管插管率
CPAP 压力
吸氧浓度
呼吸机使用率
气胸发生率
肠穿孔
支气管肺发育不良
次要结局
- 胸外按压率
- Apgar 评分
- 血气分析
- 脑室周围脑室内出血
- NEC II 期以上
- 早产儿视网膜病变
研究者
研究点 (1)
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