ChiCTR1800020317尚未招募Unknown
中国儿童侵袭性肺炎链球菌病前瞻性多中心临床研究
福棠儿童医学发展研究中心18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 疾病预后
研究概览
简要总结
建立我国儿童 IPD 登记平台,总结该病的临床特点,包括发病年龄、感染类型、易感人群及高危因素、合理用药现状评估、不良预后风险的评估与预警等,以引起对本病规范诊治和管理的重视,加强该病的防治和管理。统一规范收集并管理多中心来源的侵袭性肺炎链球菌菌株,深入分析研究包括菌株分型、细菌耐药等在内的病原学特征,为本病的预防与合理治疗策略提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在 18 家多中心研究医院就诊期间,采集正常无菌部位(血、脑脊液、胸腹水、关节积液等)标本行细菌培养鉴定,结果至少有 1 次为肺炎链球菌阳性,符合 IPD 诊断定义的住院患儿,且有完整的住院病例资料者。
排除标准
- •不符合 IPD 诊断标准或住院病历资料不完整的患儿。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
疾病预后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (18)
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