ChiCTR-TRC-12002594已完成1 期
308nm 准分子激光+复方倍他米松注射液、他克莫司软膏+复方倍他米松注射液治疗进展期面颈型白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行自身对照临床试验
卫生行业科研专项经费项目8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 皮损变化
研究概览
简要总结
评价分别应用 308nm 准分子激光+复方倍他米松注射液和他克莫司软膏+复方倍他米松注射液治疗进展期面颈型白癜风的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 10-70 岁的住院或门诊患者，性别不限；
- •（2）经临床确诊符合上述诊断标准的原发性进展期（进展期标准见附件 2）面颈部白癜风患者；
- •（3）受试者自愿参加，需签署知情同意书；
- •（4）白斑散布于双侧面颈部，至少有 1 处皮损直径大于 1cm。
排除标准
- •（1）妊娠期、哺乳期妇女；
- •（2）严重心、肝、肾功能不全者；
- •（3）有癌前期皮肤损害者；
- •（4）系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎等有紫外线治疗禁忌证者；
- •（5）伴有免疫抑制剂治疗者；
- •（6）近 2 月内接受过糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、NB-UVB、准分子激光治疗，近 1 月内接受过任何治疗，同时参加其他临床试验者；
- •（7）不能坚持治疗者；
- •（8）他克莫司敏感者；
- •（9）继发性白癜风（如继发于盘状红斑狼疮、慢性湿疹等的白癜风）。
研究组 & 干预措施
试验组
308nm 准分子激光+复方倍他米松注射液
对照组
他克莫司软膏+复方倍他米松注射液
结局指标
主要结局
皮损变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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