ChiCTR1900023081尚未招募早期 1 期
滚轮微针联合 0.03%他克莫司软膏、NB-UVB 治疗白癜风的临床疗效和安全性观察
重庆市卫生和计划生育委员会和重庆市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白斑面积
研究概览
简要总结
通过运用滚轮微针联合 0.03%他克莫司软膏、NB-UVB 或仅用 0.03%他克莫司软膏联合 NB-UVB 治疗白癜风，探讨滚轮微针联合 0.03%他克莫司软膏、NB-UVB 对于白癜风治疗的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 依据《皮肤病学第 2 版》中定义及临床特点诊断为白癜风，符合 2012 年白癜风全球问题共识大会及专家讨论确定的任一分型；
- •② 具有大致对称性皮损（手、足、手臂、腿、腋窝、肘、膝盖等）的非节段型白癜风患者；
- •③ 皮损稳定时间至少 1 月（有的文献是稳定期患者）；
- •④ 1 个月内未行任何相关治疗。
排除标准
- •① 患有急性或慢性疾病如贫血、肾病、肝病、糖尿病、缺血性心脏病、肿瘤、中枢神经系统疾病、酗酒、药物依赖、有伴随用药（如他汀类药物、抗高血压药物、米诺环素、阿司匹林、糖皮质激素等）的其他慢性疾病、免疫抑制状态；
- •② 合并其他皮肤疾病；
- •③ 具有凝血功能障碍或出血性疾病或正在使用抗凝药；
- •⑤ 孕妇及哺乳期女性；
研究组 & 干预措施
试验组(左侧白斑)
滚轮微针+NB-UVB 照射+他克莫司软膏
对照组（右侧白斑）
NB-UVB 照射+他克莫司软膏
结局指标
主要结局
白斑面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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