ChiCTR-RCH-14004862已完成不适用
手术创伤及术后早期炎症反应对髋膝关节置换术后急性疼痛的影响
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
急性疼痛在髋膝关节置换术后很常见，也是术后长期慢性疼痛的一个重要危险因素。多项研究均发现全膝关节置换术后疼痛较全髋关节置换术后更重，但引起该现象的原因未见有文献报道。本文将首次对比分析手术创伤及术后早期炎症反应对髋膝关节置换术后急性疼痛的影响情况，也期望能为髋膝关节置换术后急性疼痛的预防和分类管理提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄 18-75 岁成年人，意识正常，能理解本研究目的及评分量表内容并签署知情同意书，入院前至少 2 周未服用 NSAIDS/COX-2 特殊抑制剂 / 激素；
- •2、诊断为髋、膝非感染性关节炎（髋：骨关节炎、股骨头缺血坏死、髋关节发育不良；膝：骨关节炎）；
- •3、术前查血血沉、C 反应蛋白均正常；
- •4、对 COX-2 特异性抑制剂、磺胺类、NSAIDS、阿片类或扑热息痛 / 乙酰氨基酚无过敏；
- •5、在我院接受初次单侧择期全髋或全膝关节置换术并由同一资深关节外科医生完成。
排除标准
- •1、年龄＜18 岁或＞75 岁、精神病或神经病或正在使用精神调节药物者；
- •2、感染性关节炎，骨折后关节置换、急诊关节置换、双侧同期置换及翻修手术等；
- •3、入院查血沉、C 反应蛋白较高者；
- •4、已知对 COX-2 特异性抑制剂、磺胺类、NSAIDS、阿片类或扑热息痛 / 乙酰氨基酚过敏者；
- •5、未经控制的慢性疾病、临床疾病或研究者判断可能妨碍研究执行或者影响研究结果的医疗状况。
研究组 & 干预措施
全膝关节置换组
全膝关节置换
全髋关节置换组
全髋关节置换
结局指标
主要结局
疼痛评分
血沉
C-反应蛋白
白介素 1β
白介素 6
降钙素原
乳酸脱氢酶
天门冬氨酸转氨酶
肿瘤坏死因子α
肌酸激酶
肌红蛋白
髋膝关节功能评价
切口局部皮温
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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