ChiCTR2600116963尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激联合运动干预对不同年龄段 ADHD 患者的效果及脑机制研究
自主课题（XWRCHT20220045）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年12月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 运动能力
研究概览
简要总结
- 特征描述：系统描绘不同年龄段（儿童、青少年、成人）ADHD 患者的动作发展、体力活动水平、认知功能、情绪及睡眠特点；
- 开发与验证干预方案：开发针对 ADHD 各年龄段的运动处方，并验证 rTMS 联合运动干预的综合效果；
- 阐明神经机制：从脑网络调控的角度，探讨联合干预改善 ADHD 核心症状与社会认知功能的潜在神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足美国精神病学会出版的《精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-Ⅴ）或国际疾病诊断分类第 11 版（ICD-11）中关于儿童、成人 ADHD 的诊断标准，具体包括：
- •(1) 注意缺陷：难以维持注意在缺乏高水平刺激或频繁奖励的任务上，容易分心，做事的组织性和条理性存在问题；
- •(2) 多动 / 冲动：过多的运动性活动（多动），难以保持安静不动；在需要自控的结构化情境下尤其明显；具有对各种刺激立即作出反应的倾向（冲动），而不考虑风险和后果；
- •(3) 注意缺陷和多动 / 冲动的程度超出了年龄和智力的正常变异范围，显著影响个体的学业、职业和社交功能；
- •(4) 通常在生长发育期起病，表现为注意缺陷和（或）多动-冲动的持续性模式（至少 6 个月），且必须在多个环境中可被观察到；实践中根据临床表现分别诊断为：ADHD，主要表现为注意缺陷；ADHD，主要表现为多动 / 冲动；ADHD，组合表现；
- •韦氏智力测验智商评定>=80；
- •年龄 5-30 岁，性别不限。
排除标准
- •排除 ADHD 以外的精神障碍，如精神发育迟滞、广泛发育障碍、情绪障碍等；rTMS 禁忌证 (颅内置入金属、植入式电子设备等)和运动禁忌症。
研究组 & 干预措施
经颅磁联合运动组
经颅磁联合运动干预
经颅磁组
线下由专业人员执行的无创经颅磁刺激；每次 20–30 分钟，每周 3 次，共 12 周（总计 36 次）
运动组
由专业人员组织的运动训练；每次 45 分钟，每周 3 次，共 12 周（总计 36 次）。
等待组
无干预，等待
健康组
结局指标
主要结局
运动能力
时间窗: 干预前、干预 12 周后
执行功能
时间窗: 干预前、干预 12 周后
次要结局
- 书写能力(干预前、干预 12 周后)
- 睡眠(干预前、干预 12 周后)
- 大脑神经活动(干预前、干预 12 周后)
- 肌电、脑电、眼动
研究者
研究点 (2)
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