ChiCTR1900026144进行中（未招募）早期 1 期
CRRT 对 ICU 脓毒症患者美罗培南的药动学影响及精准给药研究
湖南省自然科学基金（2017JJ3464）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美罗培南血药浓度
研究概览
简要总结
- 基于 PPK 模型研究 CRRT 对 ICU 脓毒症患者美罗培南药动学的影响。
- 探索美罗培南在 ICU 脓毒症患者的 PK/PD 关系。
- 根据 PK/PD 关系、患者信息、CRRT 参数以及细菌 MIC，模拟仿真精准给药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在 ICU 住院的使用美罗培南抗感染的同时接受肾脏替代疗法进行治疗（CRRT）的脓毒症患者；
- •年龄大于 18 岁。对性别、体重、原发病或基础疾病、合并症、肝、肾功能等各脏器功能、合并用药（包括抗菌药物）等均无限定；
- •患者因临床治疗需要使用美罗培南进行抗感染治疗，预计其疗程至少 3 日以上。
排除标准
- •临床医生判断不适合纳入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
美罗培南抗感染组
使用美罗培南抗感染
结局指标
主要结局
美罗培南血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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