ChiCTR2400080509尚未招募4 期
不同剂量盐酸右美托咪定对老年前列腺电切术患者术后低血压及谵妄的影响
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
比较不同剂量右美托咪定对老年前列腺手术患者术后低血压及术后谵妄的影响，以提供老年前列腺手术患者右美托咪定用药方案，优化老年前列腺手术患者围术期用药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试对象和试验结果测量者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①年龄≥65 岁;②ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级; ③择期行前列腺电切手术;④体重指数（BMI）:18-24kg/m2；
排除标准
- •①患者及家属拒绝；②ASA 分级Ⅳ-Ⅴ级；③心力衰竭、严重心律失常、严重心动过缓（心率 HR 低于 40 次 / 分）、II 度以上房室传导阻滞及病态窦房结综合征；④严重肝肾功能障碍。
研究组 & 干预措施
生理盐水组（NS 组）
低剂量右美托咪定组（D1 组）
中剂量右美托咪定组（D2 组）
高剂量右美托咪定组（D3 组）
结局指标
主要结局
平均动脉压
时间窗: 入室时（T0）、麻醉诱导（T1）、气管插管后（T2）、手术结束时（T3）、拔管后（T4）、入恢复室时（T5）、入恢复室后 15min（T6）、入恢复室后 30min（T7）、入恢复室后 45min（T8）、入恢复室后 60min（T9）
术后谵妄
时间窗: 术后 1、2、3 天
次要结局
- 心率(入室时（T0）、麻醉诱导（T1）、气管插管后（T2）、手术结束时（T3）、拔管后（T4）、入恢复室时（T5）、入恢复室后 15min（T6）、入恢复室后 30min（T7）、入恢复室后 45min（T8）、入恢复室后 60min（T9）)
- 心血管药物使用次数
- 苏醒期时长
- 苏醒期躁动
- 补救镇痛
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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