ChiCTR2200063100尚未招募治疗新技术临床试验
超活化富血小板裂解液局部注射治疗带状疱疹后神经痛的疗效
单位提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简明 McGill 疼痛问卷
研究概览
简要总结
探究超活化富血小板裂解液对带状疱疹后神经痛治疗的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 PHN 诊断标准：有急性带状疱疹病史，疼痛持续超过 1 个月，受累神经分布区在 T1-T12 脊神经支配区域，有剧烈的发作性疼痛，疼痛性质如火烧样、针刺样、紧抓样、刀割样、电击样等；
- •口服镇痛药包括普瑞巴林、盐酸曲马多等，理疗等保守治疗欠佳者；
- •视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分≥6；
- •自愿参与本次研究，且已签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重内科疾病，如心肺疾病或肝肾功能异常等；
- •穿刺部位感染、破溃、肿瘤等；
- •患有严重精神疾病，认知功能存在障碍。
研究组 & 干预措施
1 组
每个神经根周围注射抗炎镇痛液 2 ml，药物配方：2%利多卡因 5 ml+0.9%生理盐水 14 ml+倍他米松 1 ml。每 7 天注射一次，3 次为一个疗程。
2 组
每个神经根周围注射 sPL2 ml，每 7 天注射一次，3 次为一个疗程。
结局指标
主要结局
简明 McGill 疼痛问卷
时间窗: 术前；术后当天；术后 1 周；术后 1 月
次要结局
- 抑郁自评量表(术前；术后当天；术后 1 周；术后 1 月)
研究者
研究点 (1)
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