ChiCTR2000036822进行中（未招募）早期 1 期
茵陈清筋方对糖尿病足坏疽相关炎症因子和肠道菌群的影响
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿胀程度
研究概览
简要总结
比较茵陈清筋方对糖尿病足坏疽的筋疽和脱疽这两种不同类型的疗效差异；比较茵陈清筋方干预糖尿病足坏疽的筋疽和脱疽这两种不同类型的肠道菌群和炎症因子的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合糖尿病足筋疽的诊断标准。
- •（2）糖尿病足分级为 2-3 级。
- •（3）30 周岁≤年龄≤80 周岁，性别不限。
- •（4）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女。
- •2.近 3 月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒者。
- •3.有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病。
- •5.其他原因引起的神经、血管病变。
- •6.对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者。
- •7.有癌症病史或其他肠道类炎症疾病。
- •5 年内有过任何肠道手术者。
- •9.取样前 3 个月有入侵性医疗干预。
研究组 & 干预措施
试验组
茵陈清筋方
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
肿胀程度
溃疡面积
创面愈合情况
空腹血糖
总有效率
次要结局
- 安全性指标
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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