EUCTR2008-001592-30-ES进行中（未招募）1 期
Estudio de fase 2b, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante contra el meningococo del grupo B de Novartis, administrada con o sin vacunaciones infantiles sistemáticas a niños sanos de acuerdo con diferentes esquemas de inmunización.A Phase 2b, Open Label, Randomized, Parallel-Group, Multi-Center Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of Novartis Meningococcal B Recombinant Vaccine When Administered with or without Routine Infant Vaccinations to Healthy Infants According to Different Immunization Schedules
ovartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.0 个研究点目标入组 1,885 人开始时间: 2008年8月13日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,885
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Healthy 2-month old infants (55-89 days, inclusive), who were born after full term pregnancy with an estimated gestational age = 37 weeks and a birth weight = 2.5 kg.
- •2. For whom a parent/legal guardian has given written informed consent after the nature of the study has been explained.
- •3. Available for all the visits scheduled in the study.
- •4. In good health as determined by medical history, physical examination and clinical judgment of the investigator.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. History of any meningococcal B or C vaccine administration.
- •2. Prior vaccination with any Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular or whole cell), Polio (either Inactivated or Oral), Haemophilus influenzae type b (Hib), and Pneumococcal antigens.
- •3. Previous ascertained or suspected disease caused by N. meningitidis.
- •4. Household contact with and/or intimate exposure to an individual with laboratory confirmed N. meningitidis.
- •5. History of severe allergic reaction after previous vaccinations or hypersensitivity to any vaccine component.
- •6. Significant acute or chronic infection within the previous 7 days or axillary temperature = 38°C within the previous day.
- •7. Antibiotics within 6 days prior to enrollment.
- •8. Any serious chronic or progressive disease according to the judgment of the investigator (e.g., neoplasm, insulin dependent diabetes mellitus Type I, cardiac disease, hepatic disease, progressive neurological disease or seizure, either associated with fever or as part of an underlying neurological disorder or syndrome, autoimmune disease, HIV infection or AIDS, or blood dyscrasias or diathesis, signs of cardiac or renal failure or severe malnutrition).
- •9. Known or suspected impairment/alteration of the immune system, such as immunosuppressive therapy, including use of corticosteroids or chronic use of inhaled high-potency corticosteroids since birth.
- •10. Receipt of blood, blood products and/or plasma derivatives or any parenteral immunoglobulin preparation.
- •11. Receipt of, or intent to immunize with any other vaccine(s) (with the exception of rotavirus), within 30 days prior and throughout the study period.
- •12. Participation in another clinical trial since birth or planned for during study.
- •13. Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with the evaluation of the study objectives.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio fase II abierto, aleatorizado, de dos grupos paralelos y comparativo de BMS-690514 + letrozol frente a lapatinib + letrozol en pacientes con cáncer de mama en recaída o metastásico con receptores hormonales positivos independientemente de la positividad del receptor HER2 y que han recaído durante o después de terminar un tratamiento adyuvante antiendocrinoProtocolo Revisado 01, que incorpora la enmienda 02+ Enmienda de Farmacogenética Número 01 - Específica de Centro (versión 1.0 de fecha 20-Nov-09)Cáncer de mama con receptores hormonales positivos (RH+), localmente recidivante o metastásico y:- Enfermedad HER2+ con progresión mientras reciben tratamiento antiendocrino adyuvante o en cualquier momento después del tratamiento antiendocrino adyuvante o- Enfermedad HER2- con progresión mientras reciben tratamiento antiendocrino adyuvante o en el plazo de 6 meses después de terminar el tratamiento antiendocrino adyuvante.MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10027475Term: Metastatic breast cancerEUCTR2009-016622-13-ESBristol-Myers Squibb International Corporation175
进行中（未招募）
不适用
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto (con grupos de control enmascarados de activador del plasminógeno y placebo) para evaluar los efectos de distintos regímenes de infusión intratrombo de plasmina (humana) en comparación con activador del plasminógeno y placebo en pacientes con oclusión aguda de una arteria nativa de las extremidades inferiores o de un injerto de derivacióEUCTR2010-019760-36-ESTalecris Biotherapeutics, Incorporated100
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase 2, aleatorizado y abierto, de bosutinib administrado en combinación con exemestano frente a exemestano solo como tratamiento de segunda línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RE+/RPg+/ErbB2- localmente avanzado o metastáticoEUCTR2008-002457-20-ESWyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc.194
进行中（未招募）
1 期
Ensayo fase II aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico para comparar la eficacia y tolerabilidad de fulvestrant (FASLODEX®) 500 mg con anastrozol (ARIMIDEX®) 1 mg en el tratamiento hormonal de primera línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado y receptores hormonales positivos. - FIRSTCáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivoEUCTR2005-002868-28-ESAstraZeneca AB200
进行中（未招募）
1 期
Estudio en fase 1/2, abierto y aleatorizado de la seguridad, eficacia y farmacocinética de letrozol más PD 0332991 (inhibidor oral de CDK 4/6) y letrozol en monoterapia, para el tratamiento en primera línea del cáncer de mama avanzado RE-positivo y Her2-negativo en mujeres posmenopáusicasPHASE 1/2, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF THE SAFETY, EFFICACY, AND PHARMACOKINETICS OF LETROZOLE PLUS PD 0332991 (ORAL CDK 4/6 INHIBITOR) AND LETROZOLE SINGLE AGENT FOR THE FIRST-LINE TREATMENT OF ER POSITIVE, HER2 NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER IN POSTMENOPAUSAL WOMEN - n/aCancer de Mama avanzado Advanced Breast CancerMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10027475Term: Metastatic breast cancerEUCTR2008-002392-27-ESPFIZER150