EUCTR2008-002457-20-ES进行中(未招募)1 期
Estudio de fase 2, aleatorizado y abierto, de bosutinib administrado en combinación con exemestano frente a exemestano solo como tratamiento de segunda línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RE+/RPg+/ErbB2- localmente avanzado o metastático
Wyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc.0 个研究点目标入组 194 人开始时间: 2008年10月28日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 194
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •? Post-menopausal women.
- •? Confirmed pathologic diagnosis of breast cancer.
- •? Locally advanced or metastatic, or loco-regional recurrent and not amenable to curative treatment with surgery or radiotherapy.
- •? Documented ER+ and/or PgR+ and erbB2- tumor based on most recently analyzed biopsy, as documented by a local laboratory.
- •? Progression of locally advanced or metastatic disease during treatment with a non-steroidal AI or tamoxifen, or progression during treatment with (or within 6 months of discontinuation of) an adjuvant non-steroidal AI.
- •? At least 1 radiologically measurable lesion as defined by RECIST
- •? ECOG performance status 0-2.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •? Prior exemestane, prior bosutinib, or any other prior Src inhibitor.
- •? More than 1 prior endocrine treatment for locally advanced or metastatic breast cancer.
- •? More than 1 prior chemotherapy regimen in metastatic setting
- •? Subjects with bone or skin as the only site of disease
- •? Extensive visceral disease or active CNS disease.
- •? Any other cancer within 5 years of screening with the exception of adequately treated cervical carcinoma in situ, or adequately treated basal or squamous cell carcinoma of the skin.
- •? Major surgery or radiotherapy within 14 days of treatment day 1.
- •? No adequate hepatic/renal/bone marrow function.
- •? History of clinically significant or uncontrolled cardiac disease
- •? Serious concurrent illness.
研究者
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