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临床试验/EUCTR2008-002457-20-ES
EUCTR2008-002457-20-ES进行中(未招募)1 期

Estudio de fase 2, aleatorizado y abierto, de bosutinib administrado en combinación con exemestano frente a exemestano solo como tratamiento de segunda línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RE+/RPg+/ErbB2- localmente avanzado o metastático

Wyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc.0 个研究点目标入组 194 人开始时间: 2008年10月28日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
194

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional

入排标准

性别
Female

入选标准

  • ? Post-menopausal women.
  • ? Confirmed pathologic diagnosis of breast cancer.
  • ? Locally advanced or metastatic, or loco-regional recurrent and not amenable to curative treatment with surgery or radiotherapy.
  • ? Documented ER+ and/or PgR+ and erbB2- tumor based on most recently analyzed biopsy, as documented by a local laboratory.
  • ? Progression of locally advanced or metastatic disease during treatment with a non-steroidal AI or tamoxifen, or progression during treatment with (or within 6 months of discontinuation of) an adjuvant non-steroidal AI.
  • ? At least 1 radiologically measurable lesion as defined by RECIST
  • ? ECOG performance status 0-2.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • ? Prior exemestane, prior bosutinib, or any other prior Src inhibitor.
  • ? More than 1 prior endocrine treatment for locally advanced or metastatic breast cancer.
  • ? More than 1 prior chemotherapy regimen in metastatic setting
  • ? Subjects with bone or skin as the only site of disease
  • ? Extensive visceral disease or active CNS disease.
  • ? Any other cancer within 5 years of screening with the exception of adequately treated cervical carcinoma in situ, or adequately treated basal or squamous cell carcinoma of the skin.
  • ? Major surgery or radiotherapy within 14 days of treatment day 1.
  • ? No adequate hepatic/renal/bone marrow function.
  • ? History of clinically significant or uncontrolled cardiac disease
  • ? Serious concurrent illness.

研究者

发起方
Wyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc.

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