ChiCTR2300070290进行中（未招募）早期 1 期
环境温度与多发性硬化急性发作的相关性研究
其他1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 热休克蛋白 90
研究概览
简要总结
1.探究免疫细胞在高温环境下 MS 患者血液中的分布。 2.探究 HSP90 在高温环境下 MS 患者血液中的总体分布及各免疫细胞亚群中的分布。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14 至 65 岁，中国公民，男女不限；
- •2.多发性硬化（MS）的诊断需要在华山医院神经免疫学专家门诊进行，推荐两名及以上经验丰富的专科医生排除其他可能的疾病，独立做出 MS 的诊断；
- •3.诊断标准参考 2010 版 McDonald 标准；
- •4.接受静脉血液采集及后续随访；
- •5.能理解及签署知情同意书。
- •对照组 1（视神经脊髓炎谱系疾病等其他中枢脱髓鞘疾病患者）
- •年龄 14 至 65 岁，中国公民，男女不限；
- •视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等其他中枢脱髓鞘疾病的诊断需要在华山医院神经免疫学专家门诊进行，推荐两名及以上经验丰富的专科医生排除其他可能的疾病，独立做出 NMOSD 的诊断；
- •视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）诊断标准参考中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021 版)；
- •MOG-IgG 相关疾病 (MOGAD)诊断标准参考 MOGAD 诊断和治疗中国专家共识（2020 版）；
- •能理解及签署知情同意书；
- •接受静脉血液采集及后续随访。
- •年龄 14 至 65 岁，中国公民，男女不限；
- •近 6 个月内无住院病史；
- •能理解及签署知情同意书；
- •能够配合完成静脉血液采集及后续随访。
排除标准
- •2.近 3 月已参加其他临床研究者；
- •3.2 位或以上专家不认为需要考虑多发性硬化（MS）诊断的患者；
- •4.AQP4-IgG、MOG-IgG 等已知脱髓鞘疾病相关抗体阳性的患者；
- •5.有血液采集禁忌的患者或不能接受血液采集的患者；
- •6.合并明确感染（包括潜伏）和恶性肿瘤的患者；
- •7.有精神疾病史或药物滥用史；
- •8.其他研究者认为不适合入选的情况。
- •对照组 1（视神经脊髓炎谱系疾病等其他中枢脱髓鞘疾病患者）
- •近 3 月已参加其他临床研究者；
- •有血液采集禁忌的患者或不能接受血液采集的患者；
- •合并明确感染（包括潜伏）和恶性肿瘤的患者；
- •有精神疾病史或药物滥用史；
- •其他研究者认为不适合入选的情况。
- •近 3 月已参加其他临床研究者；
- •有血液采集禁忌的患者或不能接受血液采集的患者；
- •合并明确感染（包括潜伏）和恶性肿瘤的患者；
- •有精神疾病史或药物滥用史；
- •其他研究者认为不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
MS 患者组
视神经脊髓炎谱系疾病等其他中枢脱髓鞘疾病患者
健康对照组
结局指标
主要结局
热休克蛋白 90
次要结局
- 细胞因子白介素 1，白介素 6，肿瘤坏死因子α等
- 各免疫细胞亚群（如 Th1、Th2、Th17、Treg 细胞）分布
研究者
研究点 (1)
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