ChiCTR1800014319尚未招募不适用
慢性气道疾病呼吸道微生物组与气道炎症及免疫关系的临床研究
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2018年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气道微生物群
研究概览
简要总结
评估慢性气道疾病患者（哮喘 慢性阻塞性肺疾病 哮喘合并慢性阻塞性肺疾病 支气管扩张症）病情严重程度，检测气道炎症、免疫状态，对肺泡灌洗液及大便进行 16SrRNA 检测，对支气管粘膜标本进行免疫组化，分析慢性气道疾病气道炎症、免疫状态、病情严重程度与下呼吸道微生物菌群及胃肠道微生物菌群间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •就诊于四川大学华西医院呼吸内科门诊因肺部结节行纤支镜检查并已留有肺泡灌洗液、病变部位及非病变部位支气管粘膜标本，病理学检查结果为阴性或慢性炎症 / 炎性肉芽肿，结合胸部 CT、临床表现及其他辅助检查结果排除肺部肿瘤、结核和其他肉芽肿性疾病的患者。纤支镜术后对患者进行进一步问诊，结合病史及辅助检查纳入符合以下条件的患者：哮喘组：符合 GINA2017 哮喘诊断标准的初诊初治哮喘患者；COPD 组：符合 GOLD2017 COPD 诊断标准的稳定期中重度 COPD 患者；哮喘合并慢性阻塞性肺疾病（ACO）组：符合 GesEPOC2017 ACO 诊断标准的 ACO 患者。支气管扩张症组：符合 2010 年英国胸科协会制定的非囊性纤维化支气管扩张症指南的诊断标准。
排除标准
- •（1）不能配合完善诊断相关辅助检查或其他原因不能合作者；
- •（2）严重的心、肝、肾功能不全或者合并其他系统（如代谢、免疫、神经、血液）严重疾病患者；
- •（3）其他急慢性呼吸系统疾病，包括但不限于肺炎、肺结核、支气管扩张、肺部肿瘤、过敏性肺炎、间质性肺疾病；
- •（4）使用免疫调节相关药物者；
- •（5）妊娠、哺乳期妇女；
- •（6）近 4 周来有抗生素应用史；
- •（8）囊性纤维化患者；
- •（9）牵拉性支气管扩张；
- •（10）有肠道疾病的患者（可引起支气管扩张症的炎症性肠病除外）。
研究组 & 干预措施
10
结局指标
主要结局
气道微生物群
免疫状态
气道炎症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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