ChiCTR2200065966尚未招募Unknown
人体微生态辅助诊断结直肠癌的多中心研究
国家杰出科研青年科学基金28 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,175 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,175
- 试验地点
- 28
- 主要终点
- 微生物组学
研究概览
简要总结
主要目的： 肠道微生态（菌群、代谢组学）联合 CRC 辅助诊断方法，是否能提高 CRC 诊断效能。 次要目的： （1）人体微生物组、菌群肽聚糖，是否能成为结直肠系列疾病新的辅助诊断与治疗靶标。 （2）探究该方法区分不同结直肠疾病的效能。 （3）探究该模型是否有区域一致性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在胃肠镜室做全结肠镜检查的人群；
- •（1）消化道症状：近一月有以下任一消化道症状：1）排便习惯改变（便秘、腹泻）；2）大便性状改变（干便、稀便、性状改变）；3）便中带血或黑便、粪便潜血阳性；4）腹痛；
- •（2）年龄：年龄 50 岁以上的无症状筛查人群；
- •（3）既往史、现病史：已确诊结直肠相关疾病的患者；
- •（4）家族史：有结直肠癌家族史。
- •3.同意加入本研究，愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往诊断为除结直肠癌以外的恶性肿瘤；
- •2.收集样本前 1 个月内接受过以下任一药物治疗：（1）用于治疗结直肠疾病的药物（仅医用益生菌制剂除外）；（2）抗生素；（3）泻药；
- •3.近 3 个月内接受过手术治疗，包括但不限于肠息肉切除手术；
- •4.处于妊娠期或哺乳期。
研究组 & 干预措施
结直肠癌
肠易激惹综合征
非腺瘤性肠息肉
结直肠腺瘤
炎性肠病
结局指标
主要结局
微生物组学
代谢组学
次要结局
- 血清免疫学检验
研究者
研究点 (28)
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