ChiCTR2000040040尚未招募早期 1 期
电针针刺提高心脏骤停后综合征良好神经功能生存率的随机对照试验性研究
广州市科技创新委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 良好神经功能出院率
研究概览
简要总结
观察电针百会、足三里穴对于心脏骤停后综合征的神经功能恢复的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本研究涉及针刺，难以做到双盲。但为了尽量避免过程中的偏倚，拟采用以下具体措施：①研究者严格按照随机的原则入组受试者；②参与结局评价的医生为非研究人员，使试验疗效评价处于盲态；③血液检测及数据分析及统计者为非临床研究人员。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①心脏骤停因为呼吸衰竭或低血容量性休克导致；
- •③年龄为 18-85 周岁；
- •④心脏骤停患者经抢救后恢复自主循环≥20 分钟；
- •⑤恢复自主循环后、使用镇静治疗前（如有），格拉斯哥昏迷评分≤8；
- •⑥法定代理人签署知情同意书者；
- •⑦进行高级生命支持者。
排除标准
- •①无灌注时间>10 分钟（从心脏骤停到开始胸外按压的时间）；
- •②低灌注时间>60 分钟（从开始胸外按压到恢复自主循环的时间）；
- •③严重的血流动力学不稳定（定义为以去甲肾上腺素以>1μg/Kg/min 的流速泵入仍存在休克血压）；
- •④肿瘤晚期及其他疾病终末状态导致的心脏骤停；
- •⑤属于不可逆原因（如严重创伤、中毒）引起的心脏骤停患者；
- •⑥心源性心脏骤停（急性梗死、恶性心律失常、心力衰竭等）；
- •⑦穴位定位处有皮损、伤口、皮肤病等影响针刺者；
- •⑧过敏体质者，或已知对治疗方式过敏，如金属过敏者；
研究组 & 干预措施
电针组
电针
对照组
复苏后综合救治
结局指标
主要结局
良好神经功能出院率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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