ChiCTR2400084425尚未招募早期 1 期
布比卡因脂质体局部浸润和超声引导下竖脊肌平面阻滞对腰椎融合手术患者术后早期镇痛效果和恢复质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 个时间点的 VAS 评分
研究概览
简要总结
明确布比卡因脂质体局部浸润麻醉和竖脊肌平面阻滞预先镇痛在腰椎融合手术术后镇痛和康复的作用，并在相关手术中推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟在全身麻醉气管插管下行腰椎融合手术患者，年龄 18~70 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ～III 级；
- •3.由患者本人或法定代理人签署知情同意书；
排除标准
- •1.体重指数 ≥ 30 kg/m2；
- •2.基础心率 < 50 次/min；
- •6.长期服用阿片类或镇静剂；
- •7.竖脊肌平面阻滞失败；
研究组 & 干预措施
超声引导下竖脊肌平面阻滞组
干预措施: 超声引导下竖脊肌平面阻滞组
局部浸润组
干预措施: 局部浸润组
结局指标
主要结局
术后 6 个时间点的 VAS 评分
时间窗: PACU 苏醒时、术后 6 h、术后 12 h、术后 24 h、术后 48 h、术后 72 h
术后恢复质量
时间窗: 术后第一天和第三天
次要结局
- 术中舒芬太尼及瑞芬塔尼使用量，病房额外氟比洛芬酯使用量(手术结束后和术后住院期间)
- 住院时间及术后不良反应发生情况(术后住院期间和出院时间)
- 腰椎功能(术前，以及术后第 1、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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