ChiCTR2400084425Not yet recruitingEarly Phase 1
布比卡因脂质体局部浸润和超声引导下竖脊肌平面阻滞对腰椎融合手术患者术后早期镇痛效果和恢复质量的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: May 20, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 6 个时间点的 VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
明确布比卡因脂质体局部浸润麻醉和竖脊肌平面阻滞预先镇痛在腰椎融合手术术后镇痛和康复的作用，并在相关手术中推广应用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，对评估者盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟在全身麻醉气管插管下行腰椎融合手术患者，年龄 18~70 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ～III 级；
- •3.由患者本人或法定代理人签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.体重指数 ≥ 30 kg/m2；
- •2.基础心率 < 50 次/min；
- •6.长期服用阿片类或镇静剂；
- •7.竖脊肌平面阻滞失败；
Arms & Interventions
超声引导下竖脊肌平面阻滞组
Intervention: 超声引导下竖脊肌平面阻滞组
局部浸润组
Intervention: 局部浸润组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 6 个时间点的 VAS 评分
Time Frame: PACU 苏醒时、术后 6 h、术后 12 h、术后 24 h、术后 48 h、术后 72 h
术后恢复质量
Time Frame: 术后第一天和第三天
Secondary Outcomes
- 术中舒芬太尼及瑞芬塔尼使用量，病房额外氟比洛芬酯使用量(手术结束后和术后住院期间)
- 住院时间及术后不良反应发生情况(术后住院期间和出院时间)
- 腰椎功能(术前，以及术后第 1、3 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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