ChiCTR1900026770进行中(未招募)不适用
超声引导下半月线神经阻滞对开腹根治性子宫切除术后疼痛的疗效研究
自费0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2019年10月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 主要终点
- PCA 泵按压次数、PCA 泵药物消耗量
研究概览
简要总结
开腹根治性子宫切除术是子宫颈癌手术治疗的重要方法。但开腹手术的切口巨大,术后疼痛是一个需要重视的问题。腹部神经阻滞能够有效阻滞相应的躯干神经,起到术后镇痛的作用。而超声引导下性神经阻滞能够更为直观和准确地阻滞目标神经,更好地减轻术后疼痛,减少盲探下行神经阻滞出现腹膜下血肿等并发症。因此,我们的研究旨在减轻开腹根治性子宫切除术后患者的疼痛,探讨超声引导下腹部神经阻滞的新的阻滞方法。我们的研究为在超声引导下行半月线处的神经阻滞。腹直肌鞘的前后层在腹直肌外侧缘处愈合,形成半月状、凸向外侧的弧形腱性结构即半月线。由于半月线为一腱性结构,密度较高,因此在目前流行的腹横神经和腹直肌鞘神经阻滞中,局麻药物都很难通过半月线,以至于在腹横神经阻滞中,局麻药难以扩散到腹直肌平面,而在腹直肌鞘阻滞中,局麻药又难以扩散到腹横神经与腹内斜肌之间,难以达到更好的神经阻滞效果。而在我们的研究中,我们目的将进针位置到达半月线,直接把局麻药物注入到半月线,人为将半月线的腱性结构撑开,使局麻药物能够扩散至半月线两侧的结构,以求达到更好的腹壁神经阻滞效果,更好地减轻患者的术后疼痛,从而减轻因疼痛带来的副作用,减少术后镇痛药物的使用,加速患者的恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-65 岁;ASA 分级 1-2 级;无严重心血管疾病;患者签署知情同意书。
排除标准
- •已知对阿片类药物过敏;经常使用阿片类药物;有局麻药过敏史;严重的全身性疾病或无法控制的轻度全身性疾病;精神健康疾病;胃肠道疾病;ASA 分级 3 级及以上;正在参加其他临床试验;失访。
研究组 & 干预措施
试验组
手术结束后进行超声引导下双侧半月线阻滞,每一侧阻滞药物为:1%罗哌卡因 10ml+2%利多卡因 5ml+生理盐水 5ml 混合液
对照组
不处理
结局指标
主要结局
PCA 泵按压次数、PCA 泵药物消耗量
次要结局
- 术后 4、8、12、24 小时静息状态及活动状态下 VAS 评分、Ramsay 镇静评分、瘙痒、恶心、呕吐次数、补救镇痛药物需要(4, 8, 12, 24 hours after operation)
研究者
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