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临床试验/ChiCTR2500101587
ChiCTR2500101587已完成不适用

血脂异常及全身脂肪定量与脑结构及功能相关性的 MRI 研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
非 HDL-C

研究概览

简要总结

本项目通过收集志愿者血脂检查体检数据结果,并利用身体脂肪 MRI 成像技术(体脂率、皮下脂肪、内脏脂肪、肝脏脂肪)及头颅多模态 MRI 成像技术(fMRI、3D-T1WI 结构像、DTI、ASL)分别采集体脂分布及脑结构、功能数据,应用 VBM、FreeSurfer、独立成分分析、ReHo、ALFF/fALFF、FC 等数据分析方法,探索血脂异常和全身脂肪分布与脑结构、功能之间的联系,为临床提早做出干预措施提供有价值的影像学依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法

入排标准

年龄范围
40 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 40~60 岁;
  • 2.右利手(指某些人习惯使用右手,或称为右撇子);
  • 3.排除其他任何可以引起脑功能障碍的系统疾病;
  • 4.未使用任何降脂治疗者。

排除标准

  • 3.中枢神经系统疾病如脑血管病、帕金森病、脑炎、癫痫、脑肿瘤、脑外伤等;
  • 4.已知可导致认知障碍的系统疾病如甲状腺功能减退、VB12 或叶酸缺乏、神经梅毒、HIV 感染、重度贫血、肝性脑病、一氧化碳中毒等;
  • 5.既往有精神病病史;
  • 6.物质因素如药物滥用等;
  • 7.磁共振检查禁忌症(如:心脏起搏器,人工瓣膜置换,有不能取下的金属假牙、子宫避孕环或者其他金属植入物,幽闭恐惧症等)。

研究组 & 干预措施

非 HDL-C 升高组

非 HDL-C 正常组

结局指标

主要结局

非 HDL-C

时间窗: 空腹 8 小时以上

MRI 全身脂肪定量

时间窗: 体部脂肪 MRI 检查后

颅脑静息态 fMRI

时间窗: 多模态脑功能 MRI 检查后

3D-T1WI 结构像

时间窗: 多模态脑功能 MRI 检查后

次要结局

  • 蒙特利尔认知评估基础量表中文版(MoCA-B)
  • 简易精神状态评价量表 (MMSE)
  • 主观认知下降自测量表(SCD-Q)
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)
  • 抑郁自评量表(SDS)
  • 焦虑自评量表(SAS)
  • 主观认知下降自测量表(SCD-Q)()
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)()
  • 抑郁自评量表(SDS)()
  • 焦虑自评量表(SAS)()
  • 蒙特利尔认知评估基础量表中文版(MoCA-B)()
  • 简易精神状态评价量表 (MMSE)()

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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