ChiCTR2100052438尚未招募不适用
减重手术对肥胖患者情绪、认知的影响及其机制研究-基于多模态核磁共振影像融合技术
常州市科技应用基金项目(CJ20180071)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑、抑郁评分
研究概览
简要总结
1.在核磁共振 3D T1 加权相上，利用基于体素的形态学测量方法（VBM）研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部灰质、白质的体积变化； 2.利用核磁共振弥散张量成像（DTI）技术，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部白质纤维束的细微结构的变化； 3.基于血氧水平依赖（BOLD）对比度成像技术，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组之间静息态功能核磁共振（fMRI）脑区之间的功能连接（FC）； 4.利用动脉自旋标记成像（ASL）技术，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部的血流量变化； 5.在冠状位核磁共振 T2 加权相上，通过测量下丘脑 / 杏仁核（H/A）的信号强度比，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组的下丘脑炎症的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁且≤45 周岁；
- •2.BMI≥28kg/m2；
- •3.至少接受过 4 年的学校教育；
- •4.无神经系统疾病或者精神类疾病；
- •5.患者或授权家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.过于肥胖不能完成头颅 MRI 检查者；
- •2.头颅 MRI 检查图像不清晰或伪影严重者；
- •3.具有严重的听力或视力障碍或色盲，不能完成量表评定者；
- •4.降钙素原≧0.05ng/ml。
研究组 & 干预措施
术前组 VS 术后组
减重手术
结局指标
主要结局
焦虑、抑郁评分
认知功能评分
影像学评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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