ChiCTR1900027013进行中（未招募）早期 1 期
电针干预对老年脊柱融合手术患者术后早期认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 量表
研究概览
简要总结
通过在委中、百会电针刺激，与对照组比较，对减少术中全麻药的用量，预防术后早期认知功能障碍、降低白细胞介素水平、减轻患者术后疼痛以及恶心呕吐，哪种干预措施更有效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期在气管内全麻下行脊柱融合手术患者（手术部位≤2 个椎体，手术时间≤180 分钟）；
- •（2）年龄 65-75 岁；
- •（3）BMI 指数 18-30kg/㎡；
- •（4）ASA 分级 I 到 III 级；
- •（5）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有吸毒史、精神障碍史，老年痴呆、术前长期服用镇静剂、NSAIDs 及激素者，或其他滥用药物者或酗酒者。
- •（2）严重心脑血管疾病病史者（包括心功能Ⅲ级-Ⅳ级，脑梗塞病史，脑出血病史）。
- •（3）穴位局部有皮肤破损、感染。
- •（5）不同意合作者或有严重视力或听力障碍或无法交流者。
- •（6）在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
针刺委中穴
2
针刺百会穴
3
无针刺
结局指标
主要结局
MMSE 量表
白介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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