ChiCTR2200056616已完成回顾性研究
中西医结合治疗局限期小细胞肺癌的回顾性临床研究
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 中国中医科学院广安门医院
- 入组人数
- 103
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
通过对比西医标准治疗与中西医结合治疗患者的 PFS、OS、PPS、复发转移率等指标，验证中西医结合治疗对延长 SCLC 患者无进展生存期、降低复发转移率的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～75 岁;
- •2.有明确病理诊断，并遵循 NCCN 临床指南，接受过胸部放疗、化疗或者脑预防照射等规范治疗的局限期 SCLC 患者；
- •3.生存时间＞3 个月；
- •4.中西医结合治疗组接受中医治疗≥6 个月。
排除标准
- •1.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病；
- •2.患有其他种类的原发恶性肿瘤；
- •3.孕妇、精神病患者及患有其他恶性肿瘤的患者；
- •4.参加过新药临床试验的患者；
研究组 & 干预措施
西医组
按照 2013 版 NCCN 小细胞肺癌临床实践指南，进行化疗（EP 或者 EC 方案）4-6 周期、胸部照射、脑预防照射等标准治疗
中西医结合治疗组
西医一线放化疗结束后加载口服中药汤剂治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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