ChiCTR2000039475进行中（未招募）早期 1 期
帕金森病伴心血管自主神经病变的心脏结构功能研究
广东省杰出青年医学人才项目 （No.KJ012019442）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声影像
研究概览
简要总结
了解帕金森病伴有心血管自主神经功能病变患者的心脏结构功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •帕金森病（Parkinson’s Disease，PD）组入组标准：入组的 PD 患者需符合国际运动障碍学会（MDS）PD 临床诊断标准和中国 PD 临床诊断标准，由两位具有主治医师或以上职称的神经内科医生独立进行诊断。年龄在 50-80 岁之间。签署书面知情同意书。
- •多系统萎缩(Multiple System Atrophy, MSA)组入组标准：入组的 MSA 患者的入组需符合 2017 多系统萎缩诊断标准中国专家共识标准，由两位具有主治医师或以上职称的神经内科医生独立进行诊断。年龄在 50-80 岁之间。签署书面知情同意书。
- •糖尿病（Diabetes Mellitus,DM）组入组标准：年龄、性别、受教育程度均与病例组相匹配。入组的 DM 患者的入组需符合糖尿病诊断标准（2017 年中国 2 型糖尿病防治指南）。年龄在 50-80 岁之间。签署书面知情同意书。
- •健康对照组（Health Control, HC）组纳入标准：年龄、性别、受教育程度均与病例组相匹配。无精神疾病史和任何神经疾患。年龄在 50-80 岁之间。签署书面知情同意书。
排除标准
- •PD 组排除标准：排除由于药物（例如甲氧氯普胺，氟桂利嗪，安定药）或代谢紊乱（例如威尔逊氏病）、脑炎或退行性疾病（例如进行性核上性麻痹）等导致的帕金森综合征或帕金森叠加综合征，合并高血压或糖尿病，合并缺血性心脏病、心肌病、心律失常病史等心血管疾病史，癫痫、脑卒中、甲状腺功能异常、慢性肾病、严重焦虑抑郁等其他可能影响自主神经功能的疾病，正在服用可能影响自主神经功能的药物，患增殖性视网膜病史等心血管反射试验禁忌症，伴支气管狭窄或痉挛、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病、严重肾损害及对超声增强剂/MRI 钆对比剂过敏等检查禁忌症。
- •MSA 组排除标准：合并高血压或糖尿病，合并缺血性心脏病、心肌病、心律失常病史等心血管疾病史，癫痫、脑卒中、甲状腺功能异常、慢性肾病、严重焦虑抑郁等其他可能影响自主神经功能的疾病，正在服用可能影响自主神经功能的药物，患增殖性视网膜病史等心血管反射试验禁忌症，伴支气管狭窄或痉挛、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病、严重肾损害及对超声增强剂/MRI 钆对比剂过敏等检查禁忌症。
- •DM 组排除标准：伴糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、乳酸酸中毒等糖尿病急性并发症或严重慢性并发症，合并高血压或糖尿病，合并缺血性心脏病、心肌病、心律失常病史等心血管疾病史，癫痫、脑卒中、甲状腺功能异常、慢性肾病、严重焦虑抑郁等其他可能影响自主神经功能的疾病，正在服用可能影响自主神经功能的药物，患增殖性视网膜病史等心血管反射试验禁忌症，伴支气管狭窄或痉挛、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病、严重肾损害及对超声增强剂/MRI 钆对比剂过敏等检查禁忌症。
- •HC 组排除标准：合并高血压或糖尿病，合并缺血性心脏病、心肌病、心律失常病史、中度及以上心脏瓣膜病等心血管疾病史，合并癫痫、脑卒中、甲状腺功能异常、慢性肾病、严重焦虑抑郁等其他可能影响自主神经功能的疾病，正在服用可能影响自主神经功能的药物，正在服用神经阻滞剂、甲氧氯普胺、α-甲基多巴、哌甲酯、利血平或苯丙胺衍生物等药物，正在增殖性视网膜病史等心血管反射试验禁忌症，伴支气管狭窄或痉挛、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病、严重肾损害及对超声增强剂/MRI 钆对比剂过敏等检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
PD 组
不适用
MSA 组
不适用
DM 组
不适用
HC 组
不适用
结局指标
主要结局
超声影像
次要结局
- 动态心电图
- 24 小时动态血压
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
运动干预提升帕金森患者抑制控制功能的神经心理机制研究帕金森氏病ChiCTR2000038517课题经费30
Unknown
1 期
八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响ChiCTR2300069360河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目
尚未招募
Unknown
康复干预对帕金森病患者身体功能的影响帕金森ChiCTR190002262180
Unknown
不适用
18F-FDG 联合 18F-AV-133 PET/CT 显像诊断和鉴别原发性帕金森病的临床研究帕金森病ChiCTR2000036137上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）
Unknown
不适用
抑郁症状对帕金森病患者生活质量影响分析帕金森病ChiCTR-ORN-17010590勃林格300