ChiCTR2500113202进行中（未招募）不适用
双强化干预对 2 型糖尿病患者的缓解效果：一项类实验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
评估短期强化胰岛素治疗联合强化生活方式干预是否能够实现 2 型糖尿病的缓解，即通过这种双重强化干预措施使患者在停用口服降糖药物后维持糖化血红蛋白（HbA1c）水平低于 6.5%超过 3 个月。同时，研究还将探索双强化干预措施诱导 T2DM 缓解的潜在机制，包括改善血糖控制、减轻体重、改善胰岛素抵抗以及恢复胰岛β细胞功能等方面的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18~70 岁；
- •2.符合 T2DM 的诊断标准，HbA1c>=7.5%或 FPG>=8 mmol/L，糖尿病病程<=5 年；
- •3.社区常驻居民，在该社区居住时长六个月及以上且在未来一年内无搬家意愿；
- •自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.之前使用过胰岛素治疗，且存在破坏自身胰岛β细胞的自身免疫反应；
- •2.正处于妊娠期或哺乳期的女性；
- •4.确诊冠状动脉粥样硬化性心血管疾病；
- •患慢性肾病和视网膜病变等糖尿病严重并发症或恶性肿瘤等；
- •6.患认知障碍、精神障碍等不能正常沟通交流者；
- •3 个月内曾有酒精、药物滥用或其他可能降低研究依从性的情况；
- •8.因其他疾病导致身体活动受限；
- •9.出院后回家没有互联网连接的患者；
- •10.正在参与其他研究项目且对该项目有干扰影响等。
研究组 & 干预措施
双强化组
对照组
结局指标
主要结局
缓解率
次要结局
- 空腹血糖
- 餐后血糖
- 减药率
- 糖化血红蛋白
- 血糖在目标范围内时间
- 血糖低于目标范围内时间
- 血糖高于目标范围内时间
- 平均血糖
- 体重
- 体质指数
- 腰围
- 臀围
- 腰臀比
- 腰高比
- 体脂百分比
- 肌肉量百分比
- 内脏脂肪百分比
- 血压
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 生活质量
- 自我管理行为
研究者
研究点 (1)
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