临床试验/ChiCTR2100047585

ChiCTR2100047585进行中（未招募）早期 1 期

手足温通软膏治疗化疗药物引起手足综合征的临床疗效研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月21日最近更新: 2022年2月20日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: HFS 改善的总体有效率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究手足温通软膏外用治疗收租综合征（HFS）的疗效和安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤的患者；
•2.接受化疗治疗后出现１级或以上 HFS 者；
•3.Komofsky 评分＞60 分；
•4.无严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍；
•5.预计生存期＞3 个月；
•6.年龄 18－80 岁；
•8.自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

•1.原有神经系统疾病者；
•2.糖尿病并发神经系统疾病者；
•3.正在接受可能引起神经毒性的其他非化疗药物治疗的患者；
•4.不受控制的感染和代谢病；
•5.孕妇或精神病患者。

研究组 & 干预措施

试验组

手足温通软膏外用

对照组

尿素乳膏外用

结局指标

主要结局

HFS 改善的总体有效率

次要结局

肿瘤常见症状改善评分
生活质量评分改善程度

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

手足炎宁凝胶治疗多靶点酪氨酸激酶抑制剂所致手足综合征的临床疗效研究

ChiCTR2100047578自筹60

放射性皮肤损伤等恶性肿瘤疗效相关不良反应的中医药外治法规范化研究------参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药物引起手足综合征的研究

ChiCTR-TRC-13003630北京市科委拨款+自筹144

罗洁医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册；请联系我们上传知情同意书模板。治疗抗肿瘤药物相关皮肤不良反应的开放、单臂临床试验

ChiCTR2000038321上海交通大学生物医学工程学院20

解毒愈肌膏治疗抗肿瘤药物相关手足皮肤反应的多中心、随机、对照临床研究

ChiCTR250010702578

电针治疗化疗后四肢麻木症状的临床疗效研究

ChiCTR2200062172浙江省中医药管理局118