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临床试验/ChiCTR2000041565
ChiCTR2000041565招募中Unknown

右美托咪定和咪达唑仑对肱骨手术臂丛麻醉下镇静的临床对比研究

浙江省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
Ramsay 镇静评分

研究概览

简要总结

比较右美托咪定和咪达唑仑辅助臂丛(肌间沟入路)神经阻滞下肱骨手术的镇静效果,综合评估两种临床常用镇静药辅助臂丛麻醉的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄≥18 岁,≤65 岁;
  • (2)麻醉 ASA 分级 I-II 级;
  • (3)体重指数在正常范围内;
  • (4)术前签署知情同意书;
  • (5)择期行肱骨内固定术。

排除标准

  • (1)臂丛神经阻滞禁忌证者;
  • (2)患侧上肢严重的神经损伤者;
  • (3)长期使用精神类药物者;
  • (4)中枢系统严重疾患者;
  • (5)语言交流障碍不合作者;
  • (6)严重低血压,心动过缓和心血管疾病者;
  • (7)臂丛神经阻滞失败改全麻者。

研究组 & 干预措施

对照组

右美托咪定组

右美托咪定

咪达唑仑组

咪达唑仑

结局指标

主要结局

Ramsay 镇静评分

次要结局

  • 术中生命体征
  • 不良反应发生率
  • 术毕睁眼时间
  • 术后 24 小时麻醉满意度调查

研究者

发起方
浙江省医学会

研究点 (1)

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