ChiCTR2100042071进行中(未招募)早期 1 期
肩关节镜手术麻醉临床路径的研究
四川省科学技术厅(四川省科技计划项目)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者核心体温
研究概览
简要总结
探索充气式加温毯防止肩关节镜手术患者围术期低体温的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期接受肩关节镜手术的患者; 年龄 18-60 岁,ASAⅠ~Ⅱ级,性别不限; 18kg/m2≤BMI≤28kg/m2; 认知功能正常; 充分了解本试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •未控制的高血压及糖尿病(收缩压≥160mmHg,和或舒张压≥100mmHg,血糖≥15mmol/L);甲状腺功能异常 术前合并睡眠呼吸暂停综合症及癫痫; 既往有精神类药物及麻醉药物滥用史,怀孕或哺乳; 无法行臂丛神经阻滞(皮肤感染、臂丛神经损伤);严重的肝肾疾病,已确诊的肺动脉高压;心衰(NYHA>II)、冠心病、心肌梗塞或存在分流性的心脏疾病; 凝血功能异常;患者不适合参加该临床试验的其他情况
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 U
充气式加温毯放置于患者身体下方
试验组 O
充气式加温毯覆盖于患者身体上方
结局指标
主要结局
患者核心体温
次要结局
- 寒战
- 热舒适评分
研究者
研究点 (1)
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