ChiCTR2100042963进行中（未招募）不适用
基于神经影像组学-COMT 基因多态性的针刺治疗偏头痛疗效预测研究
国家自然科学基金面上项目（81973958）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2021年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛发作天数
研究概览
简要总结
本试验将比较高、低年资针灸医师针刺治疗无先兆性偏头痛疗效的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 18 岁至 65 岁；
- •2.偏头痛患者符合诊断标准：符合 2018 年国际头痛协会发布的 ICHD-3 版偏头痛（不伴有先兆）诊断标准；
- •3.有 6 个月以上偏头痛病史；
- •4.在过去的 3 个月，每月偏头痛发作 1 次以上；
- •5.在过去的 3 个月，未接受针灸治疗；
- •6.在过去的 3 个月，未服用偏头痛预防性药物，长效镇痛药，精神类药物（如百忧解、舒乐安定）和血管活性药物；
- •7.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
- •注：同时具备以上 7 点者，方可纳入研究。
排除标准
- •1.患有其他类型疼痛；
- •2.患有精神障碍等疾病；
- •3.患有认知功能障碍，不能配合检查及治疗的患者；
- •4.患有癌症、循环系统、呼吸系统、消化系统、造血系统等严重原发疾病者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.有酒精、药物滥用病史、药物依赖者；
- •注：符合上述任何一点，即予排除。
研究组 & 干预措施
偏头痛高年资医师针刺治疗组（A 组）
针刺
偏头痛低年资医师针刺治疗组（B 组）
针刺
结局指标
主要结局
头痛发作天数
时间窗: 基线期、入组时、第 4 周（治疗中）、第 8 周（治疗结束时）、第 12 周（随访 1）、第 16 周（随访 2）、第 20 周（随访 3）
头痛发作次数
时间窗: 基线期、入组时、第 4 周（治疗中）、第 8 周（治疗结束时）、第 12 周（随访 1）、第 16 周（随访 2）、第 20 周（随访 3）
次要结局
- 有效率(第 8 周（治疗结束），第 20 周（随访 3）)
- 头痛平均 VAS 评分(基线期、入组时、第 4 周（治疗中）、第 8 周（治疗结束时）、第 12 周（随访 1）、第 16 周（随访 2）、第 20 周（随访 3）)
- 情绪量表(基线期、入组时、第 4 周（治疗中）、第 8 周（治疗结束时）、第 12 周（随访 1）、第 16 周（随访 2）、第 20 周（随访 3）)
- MSQ 量表(基线期、入组时、第 4 周（治疗中）、第 8 周（治疗结束时）、第 12 周（随访 1）、第 16 周（随访 2）、第 20 周（随访 3）)
- 非甾体类药物使用情况(基线期，入组时，第 4 周（治疗中），第 8 周（治疗结束时），第 12 周（随访 1），第 16 周（随访 2），第 20 周（随访 3）)
- 致残量表(基线期，入组时，第 4 周（治疗中），第 8 周（治疗结束时），第 12 周（随访 1），第 16 周（随访 2），第 20 周（随访 3）)
研究者
研究点 (1)
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