ChiCTR2000035500尚未招募4 期
沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎的前瞻性随机对照研究
申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
观察沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎患者的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：1-70 岁；
- •2）符合结核性脑膜炎诊断标准。
排除标准
- •2）合并其他病毒感染（HCV，HIV，EBV，CMV，HAV，HEV，HBV）等；
- •3）孕妇及哺乳期妇女；
- •4）受试者撤回知情同意书；
- •5）医生认为受试者存在不适宜继续本临床研究的情况。
- •6）其他可能影响此研究的严重医学疾病（严重呼吸循环功能不全，肝肾功能不全，免疫缺陷疾病，除角膜移植或植发外的其他器官移植）
- •7）既往有精神疾病史；
- •8）任何研究者认为可能影响患者入组或参加及完成实验的情况
研究组 & 干预措施
对照组
础抗结核标准方案药物+激素
干预措施: 础抗结核标准方案药物+激素
试验组
础抗结核标准方案药物+激素+沙利度胺
干预措施: 础抗结核标准方案药物+激素+沙利度胺
结局指标
主要结局
临床症状
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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