ChiCTR2000030724进行中（未招募）早期 1 期
基于深度学习的幽门螺杆菌感染诊断模型的构建以及在实时检测中的应用
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感度
研究概览
简要总结
本课题欲通过深度学习中的 CNN 方法，实现白光胃镜下对 Hp 感染的实时诊断，辅助和提高临床医生对 Hp 的诊断率，并有效活检从而提高内镜检查的精准性，造福广大人民群众。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.医院行胃镜检查的患者；
- •2.自愿签署知情同意书；
- •3.胃镜检查前同意先行 13C-UBT 检测。
排除标准
- •1.前 1 个月服用抗生素、铋剂；前 2 周内使用过抑酸剂 （H2 拮抗剂或是质子泵抑制剂） 、 促动力药 （莫沙必利或多潘立酮等）及胃黏膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、瑞巴派特等）的患者；
- •2.全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者；
- •3.患有胃癌、消化性溃疡或粘膜下肿瘤病史，以及内镜下发现食物残渣潴留、溃疡、肿块或狭窄的患者。
结局指标
主要结局
敏感度
特异度
精确度
ROC 曲线下的面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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