ChiCTR2500103809尚未招募4 期
评价 OptiLight 用于角膜屈光手术围手术期干眼管理有效性和安全性的前瞻性、单中心、随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2025年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间（BUT）
研究概览
简要总结
强光与激光系统（Optilight）治疗屈光手术围手术期干眼患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者适合进行激光角膜屈光手术；
- •3.Fitzpatrick 皮肤分型 1-4 型；
- •4.泪膜破裂时间（TBUT）<=10 秒；
- •5.受试者必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究；
排除标准
- •2.皮肤 Fitzpatrick scale V-VI；
- •3.眼周皮肤治疗区域上存在开放性创口；
- •4.自身免疫性疾病史、癫痫史、既往疱疹史、可疑皮肤病变史或光敏史；
- •6.感染性睑炎、春性或特应性角膜结膜炎、眼部外伤或手术史、睑缘改变史；
- •7.入组前 1 个月接受过全身或局部皮质类固醇、口服或局部抗组胺药、局部血管收缩剂、抗胆碱能药物或光敏药物治疗的；
- •8.因已有眼表疾病、角膜地形不适宜或角膜厚度不足不适合激光角膜手术的患者；
研究组 & 干预措施
强脉冲光治疗组
强脉冲光治疗
对照组
环孢素滴眼液（Ⅱ）
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间（BUT）
时间窗: 基线测量、术后 1 周、4 周、3 个月进行随访观察。
次要结局
- 睑板腺红外照相结果(基线测量、术后 1 周、4 周、3 个月进行随访观察。)
- 眼压(每次治疗以及随访时检查)
- 视力(每次治疗以及随访时检查)
- 裂隙灯检查结果(每次治疗以及随访时检查)
- 干眼情况(基线测量、术后 1 周、4 周、3 个月进行随访观察。)
- 角膜荧光素染色结果(基线测量、术后 1 周、4 周、3 个月进行随访观察。)
研究者
研究点 (1)
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