ChiCTR2100052417进行中（未招募）早期 1 期
基于心率变异性评估技术的针刺治疗改善脑卒中恢复期自主神经功能障碍的疗效研究
上海市健康委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 24hHRV 检测
研究概览
简要总结
通过 HRV 客观评价，进一步明确手法针刺对脑卒中恢复期不同严重程度自主神经功能障碍的即时效应。明确该即时效应的累加效果。在此基础上证实手法针刺对脑卒中恢复期不同严重程度自主神经功能障碍的长期效应。探索脑卒中恢复期自主神经功能障碍的临床针灸疗法的可行性和效果，实现其在临床医疗的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断标准：
- •（1）符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑血管病诊断标准，并均经脑 CT、MRI 证实；
- •（2）采集当日早 8-9 点至次日早 8-9 点 24h 动态心电图，将 HRV 参数 SDNN＜50ms、SDANN＜40ms、RMSSD＜15ms、PNN50%＜0.75%、LF＜300ms2,HF＜200ms2 中任两项或两项以上异常定义为自主神经功能障碍；
- •2.首次发病在第 3～6 个月；
- •3.年龄 18 周岁~90 周岁的患者；
- •4.已经签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.合并严重的心脏失常、心梗、冠心病、感染、肿瘤等重症情况；
- •3.合并严重的肝、肾、肺、血液等系统性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对症治疗药物的基础上，针刺隔日一次，每周 3 次，共计 12 次。
对照组
在对症治疗药物的基础上，出现如下自主神经功能障碍症状予以对症治疗，并临床观察 1 个月
结局指标
主要结局
24hHRV 检测
60min HRV 检测
次要结局
- Chalder 疲劳量表(CFS)
研究者
研究点 (2)
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