ChiCTR-DDD-17012294进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
四通道无屏蔽心磁图仪临床试验
申办者自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总符合率：心磁图仪、心电图机对 CHD 的诊断结果与冠心病 CT 诊断结果的之比。
研究概览
简要总结
研究通导无屏避心磁图临床试验有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠状动脉 CT 显示至少有 1 支主要冠状动脉狭窄 ≥70 %
- •受试病例年龄 18～75 岁，性别不限
- •根据《医疗器械临床试验规定》入选者签署“知情同意书”。
- •临床近三个月未参加过其它临床试验的。
排除标准
- •① 急性和陈旧性心肌梗死；
- •② 有临床意义的瓣膜病；
- •③. 孕妇或哺乳期妇女等；
- •④ 有精神方面疾病，无自控能力的患者;
- •⑤ 心房颤动、预激综合征、束支传导肌滞、室内传导阻滞等心率失常以及起搏器植入术后；
- •⑥ 研究者认为不适合入选的其他情况。
结局指标
主要结局
总符合率：心磁图仪、心电图机对 CHD 的诊断结果与冠心病 CT 诊断结果的之比。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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