Physiopathologie de la rétention rénale de sodium dans l'acromégalie -Etude ACROMENAC

Conditions: Acromégalie
MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10000599Term: Acromégalie

Registration Number: EUCTR2007-002619-25-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-H ou F âgés de 18-75 ans, atteint d'acromégalie évolutive avec indication thérapeutique dans les 3 mois.
-Hypersécrétion d'hormones de croissance prouvée par les critères habiturld de diagnostic de l'acromégalie(concentration de GH non freinable par l'HGPO et IGF-1 élevée en comparaison des normes établies en fonction de l'âge)
-Patients normotendus ou équilibrés sous traitement (PA systolique inférieur 140 mmHg et PA diastolique inférieur à 90mmHg)
-Contraception efficace chez la femme en âge de procréer. S'il d'agit d'une contraception oestro-progestative, celle -ci devra être maintenue inchangée lors des deux explorations. En l'absence de contraception oestro-progestative , l'exploration sera faite en phase folliculaire.
-Consentemetn éclairé signé
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Insuffisance cardiaque chronique
-Pathologie responsable d'un syndrome oedémateux non lié à l'acromégalie (insuffisance rénalee préterminale, pathologie hépatique,..)
-Anyécédents d'hypersensibilité aus sulfamides, intolérance au lactose
-Anémie sévère définie par une concentration plasmatique d'hémoglobine inférieur à 8g/dL
-Hypokaliémie(K inf 3.5mmmol/l) et hyponatrémie (Na inf 130 mmol/l)
-Femme enceinte ou en cours d'allaitement
-Don de sang dans les 3 mois précédant l'étude
-Non affiliation à un régime de sécurité social (bénéficiaire ou ayant droit)