ChiCTR2300072708尚未招募早期 1 期
Low gamma(40Hz) 经颅交流电刺激(tACS)联合 iTBS 治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 量表评估
研究概览
简要总结
探索通过 tACS 调节大脑振荡和连接模式后，再采用 iTBS 作用于大脑皮层 DLPFC 区治疗抑郁症的疗效是否更优，旨在拓展抑郁症的临床治疗新方法，为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)中抑郁症的诊断标准；
- •3.年龄 18～65 周岁，性别不限；
- •4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •经评测不适合接受 rTMS 或 tACS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
伪 tACS + iTBS 组
tACS + iTBS 组
结局指标
主要结局
量表评估
时间窗: 治疗前，治疗 10 次，治疗 20 次，治疗后三个月
神经电生理评估
时间窗: 治疗前，治疗 10 次，治疗 20 次，治疗后三个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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