ChiCTR2000033417尚未招募早期 1 期
不同分期脑卒中运动功能障碍太极拳干预作用及机制研究
国家重点研发计划立项经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 375 人开始时间: 2019年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 375
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评分
研究概览
简要总结
- 明确改良太极拳干预脑卒中（痉挛期、恢复期）运动功能障碍的量效关系；
- 探索改良太极拳促进脑卒中患者运动功能重建与大脑功能连接和结构重塑的相关性，部分揭示太极拳的中枢调控机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组指南共识专家委员会修订的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》，经头颅 CT 或 MRI 确诊为脑卒中。
- •（1）首次发病，年龄 45~65 岁，单侧肢体瘫痪；
- •（2）无任何辅助的情况下，可站立 5 分钟以上，独立步行 6 米以上；
- •（3）临床痴呆评定量表（CDR）评分≤0.5 分；
- •（4）痉挛期纳入发病时间 14 天~2 个月，Brunnstrom 分期上肢Ⅳ期，下肢Ⅲ~Ⅳ期，改良 Ashworth 痉挛评定量表 1~2 级的患者；
- •（5）恢复期纳入发病时间 14 天~6 个月，Brunnstrom 分期Ⅴ期，改良 Ashworth 痉挛评定量表 0 级的患者；
- •（6）自愿参加本研究并签署《知情同意书》。
排除标准
- •（1）急性脑血栓、偏侧忽略者；
- •（2）既往痴呆或精神病史，视听力、理解障碍者，或合并严重心、肺、肝、肾器官疾病、各种恶性肿瘤及其他运动禁忌症者；
- •（3）有练习太极拳经验者；
- •（4）非脑卒中导致的运动功能障碍者；
- •（5）有金属设备植入或其他原因无法进行核磁及表面肌电信号检测者；
- •（6）其他功能障碍导致无法完成训练或依从性差，无法配合者；
- •（7）正在参加影响本研究结果的其它研究试验者。
研究组 & 干预措施
痉挛期组 1
唐式改良太极拳, 每天一次
痉挛期组 2
唐式改良太极拳，每天两次
痉挛期组 3
牵伸训练
恢复期组 1
唐式改良太极拳
恢复期组 2
恢复期唐式改良太极拳
恢复期组 3
运动再学习训练
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评分
改良 Ashworth 痉挛量表
次要结局
- Berg 平衡量表
- 六分钟步行试验
- 改良 Barthel 指数
- SF-36 生存质量量表
- 表面肌电信号
- 核磁共振检测指标
研究者
研究点 (3)
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