ChiCTR2100054857招募中Unknown
SBRT 联合三代 TKI 治疗 IV 期寡转移非小细胞肺癌临床研究
成都市科技局技术创新研发项目 2021-YF05-02143-SN1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本研究以 EGFR 突变阳性的 IV 期寡转移 NSCLC 患者为研究对象，回顾性分析 SBRT 联合三代 EGFR-TKI 与单用三代 TKI 的对照研究，旨在评价该联用治疗方案的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者的年龄≥18 岁，并≤80 岁；
- •晚期复发或难治性的 EGFR 为突变型的 IIIB-IV 期非小细胞肺癌，接受过 SBRT 联合三代 EGFR-TKI 与单用三代 TKI 治疗；
- •根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量病灶；
- •东部肿瘤协作组（ECOG）性能状态评分 0-2；
- •2018 年-2021 年就诊于四川省人民医院；
排除标准
- •使用过类似临床试验药物；
- •研究者认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
SBRT 联合三代 EGFR-TKI vs. 单用三代 TKI
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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