ChiCTR2500112899尚未招募不适用
探究在分娩镇痛初期采取左侧倾斜位对胎心变化的影响
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 椎管内分娩镇痛后 40 分钟内 NICHD 指南分型Ⅱ或Ⅲ型率
研究概览
简要总结
探究能否通过左侧倾斜体位，降低胎心改变的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分析胎心监护的分析者对分组不知情，仅提供编号信息和对应的胎心监护记录图。统计者对分组不知情，统计时仅提供分组代号，不提供代号具体含义。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.计划通过阴道分娩的足月单胎妊娠；
- •2.身高 150～180 cm；
- •3.ASA 分级 Ⅱ级；
- •4.体重指数（BMI）<35 kg·m^-2；
- •5.胎心监护按 NICHD 指南分型为 I 型；
- •6.要求行椎管内分娩镇痛
排除标准
- •1.非头先露，巨大胎儿；
- •2.子宫异常（如大肌瘤、双角子宫）；
- •4.胎膜破裂、羊水过少；
- •6.妊娠期或非妊娠期高血压、糖尿病或子痫；
- •7.高血压疾病或与自主神经病变相关的任何病症；
- •8.硬膜外麻醉禁忌症；
- •9.拒绝签署知情同意书的受试者
研究组 & 干预措施
平卧位组
左侧倾斜卧位组
结局指标
主要结局
椎管内分娩镇痛后 40 分钟内 NICHD 指南分型Ⅱ或Ⅲ型率
次要结局
- 椎管内分娩镇痛后 0~20 分钟，20~40 分钟 NICHD 指南分型Ⅱ型率
- 椎管内分娩镇痛后 0~20 分钟，20~40 分钟 NICHD 指南分型Ⅲ型率
- 椎管内分娩镇痛后 40 分钟内的胎心率基线、胎心加速、胎心减速、胎心变异性
- 新生儿结局：出生后 1 分钟和 5 分钟的 Apgar 评分
- 母亲麻醉镇痛效果评价：硬膜外负荷剂量给药后即刻、10 分钟、20 分钟、30 分钟、40 分 钟，记录疼痛评分，温度感觉阻滞平面，和运动阻滞评分，自控镇痛的按压次数
- 母亲血流动力学评价：母体低血压发生率，血管活性药物种类和用量
- 子宫收缩评价：是否使用子宫收缩药物及用量。分娩镇痛前后 40 分钟内子宫收缩情况（各产妇宫缩过频、宫缩过强的发生次数和发生人数）
- 分娩方式：阴道分娩、器械助产、转剖宫产的人数
研究者
研究点 (3)
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