ChiCTR1900022447进行中（未招募）早期 1 期
qLabs 凝血检测仪联合远程抗凝随访管理平台在心脏机械瓣膜置换术后患者口服华法林抗凝治疗的单中心 RCT 研究
自筹及深圳 qlabs 微点公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际标准化比值
研究概览
简要总结
探讨 qLabs 凝血检测仪联合抗凝云平台管理在心脏机械瓣膜置换术后患者口服华法林抗凝治疗的应用效果，分析其可行性，为换瓣术后抗凝随访管理寻求新模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，心脏机械瓣膜置换术后病情稳定，长期口服华法林抗凝患者
排除标准
- •剔除行 Bentall 术、孙氏手术+主动脉瓣置换术、机械瓣膜置换+冠状动脉旁路移植术、感染性心内膜炎、人工生物瓣置换术患者、合并有严重肝肾功能不全患者及 18 岁以下患者；除外患者随诊时间不满 1 年、随访期间 2 次复查检测 INR 的时间间隔超过 90 天、随访期间门诊复查 INR 检测次数少于 3 次；除外不选择坚持在我院门诊复查的患者；除外华法林过敏、同时服用其他抗血小板药、 抗凝药及维生素 K 等药物者；除外孕产妇及精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
新型模式组
新型模式: qLabs 凝血检测仪，远程抗凝随访管理平台
对照组
传统管理模式
结局指标
主要结局
国际标准化比值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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